襄阳ISO13485 医疗，让每个客户放心，流程简便

2024-06-13 06:00:01 1122次浏览

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凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

TS 16949认证目标

1、在供应链中持续不断的改进

⑴ 质量改进

⑵ 生产力改进

⑶ 成本的降低

2、强调缺点的预防

⑴ SPC的应用

⑵ 防错措施

3、减少变差和浪费

⑴ 确保存货周转及库存量

⑵ 质量成本

⑶ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得ISO/TS16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。

与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。